醫(yī)療事故處理條例

第一章 總 則　　 
　　第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。 
　　第二條 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 
　　第三條 處理醫(yī)療事故，應(yīng)當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。 
　　第四條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級： 
　　一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； 
　　二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的； 
　　三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的； 
　　四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。 
　　具體分級標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 　　 
　　第二章 醫(yī)療事故的預防與處置　　 
　　第五條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。 
　　第六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。 
　　第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。 
　　第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。 
　　因搶救急?；颊撸茨芗皶r書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后６小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。 
　　第九條 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。 
　　第十條 患者有權(quán)復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。 
　　患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供復印或者復制服務(wù)并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應(yīng)當有患者在場。 
　　醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 
　　第十一條 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。 
　　第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范、處理醫(yī)療事故的預案，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。 
　　第十三條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應(yīng)當及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應(yīng)當立即進行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告，并向患者通報、解釋。 
　　第十四條 發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 
　　發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在１２小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告： 
　?。ㄒ唬е禄颊咚劳龌蛘呖赡転槎壱陨系尼t(yī)療事故； 
　?。ǘе拢橙艘陨先松頁p害后果； 
　?。ㄈ﹪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 
　　第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。 
　　第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。 
　　第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。 
　　疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。 
　　第十八條 患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后４８小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至７日。尸檢應(yīng)當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。 
　　尸檢應(yīng)當由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。承擔尸檢任務(wù)的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進行尸檢的義務(wù)。 
　　醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。 
　　第十九條 患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過２周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理。
　　第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定　　 
　　第二十條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。 
　　第二十一條 設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。 
　　必要時，中華醫(yī)學會可以組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。 
　　第二十二條 當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起１５日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。 
　　第二十三條 負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應(yīng)當建立專家?guī)臁?/span>

專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成： 
　?。ㄒ唬┯辛己玫臉I(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德； 
　?。ǘ┦芷赣卺t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學教學、科研機構(gòu)并擔任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)３年以上。 
　　符合前款第（一）項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?nbsp;
　　負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進入專家?guī)?，可以不受行政區(qū)域的限制。 
　　第二十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。 
　　參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下，醫(yī)學會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。 
　　符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進入專家?guī)?，并承擔醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。 
　　第二十五條 專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應(yīng)當從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。 
　　第二十六條 專家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當回避，當事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避： 
　?。ㄒ唬┦轻t(yī)療事故爭議當事人或者當事人的近親屬的； 
　?。ǘ┡c醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的； 
　?。ㄈ┡c醫(yī)療事故爭議當事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。 
　　第二十七條 專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學科學原理和專業(yè)知識，獨立進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對醫(yī)療事故進行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學依據(jù)。 
　　任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。 
　　專家鑒定組成員不得接受雙方當事人的財物或者其他利益。 
　　第二十八條 負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應(yīng)當自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起５日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。 
　　當事人應(yīng)當自收到醫(yī)學會的通知之日起１０日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當包括下列內(nèi)容： 
　?。ㄒ唬┳≡夯颊叩牟〕逃涗?、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件； 
　?。ǘ┳≡夯颊叩淖≡褐?、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件； 
　?。ㄈ尵燃蔽；颊?，在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件； 
　　（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告； 
　?。ㄎ澹┡c醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。 
　　在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。 
　　醫(yī)患雙方應(yīng)當依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料，導致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的，應(yīng)當承擔責任。 
　　第二十九條 負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會應(yīng)當自接到當事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起４５日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。 
　　負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會可以向雙方當事人調(diào)查取證。 
　　第三十條 專家鑒定組應(yīng)當認真審查雙方當事人提交的材料，聽取雙方當事人的陳述及答辯并進行核實。 
　　雙方當事人應(yīng)當按照本條例的規(guī)定如實提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調(diào)查。當事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。 
　　第三十一條 專家鑒定組應(yīng)當在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當如實記載。 
　　醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當包括下列主要內(nèi)容： 
　　（一）雙方當事人的基本情況及要求； 
　　（二）當事人提交的材料和負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會的調(diào)查材料； 
　　（三）對鑒定過程的說明； 
　?。ㄋ模┽t(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)； 
　?。ㄎ澹┽t(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系； 
　　（六）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度； 
　　（七）醫(yī)療事故等級； 
　?。ò耍︶t(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議。 
　　第三十二條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 
　　第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： 
　?。ㄒ唬┰诰o急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的； 
　?。ǘ┰卺t(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； 
　?。ㄈ┰诂F(xiàn)有醫(yī)學科學技術(shù)條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的； 
　?。ㄋ模o過錯輸血感染造成不良后果的； 
　?。ㄎ澹┮蚧挤皆蜓诱`診療導致不良后果的； 
　?。┮虿豢煽沽υ斐刹涣己蠊摹?nbsp;
　　第三十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費用。經(jīng)鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
　　第四章 醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督　　 
　　第三十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。 
　　第三十六條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，除責令醫(yī)療機構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴大外，應(yīng)當組織調(diào)查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應(yīng)當依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。 
　　第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當提出書面申請。申請書應(yīng)當載明申請人的基本情況、有關(guān)事實、具體請求及理由等。

當事人自知道或者應(yīng)當知道其身體健康受到損害之日起１年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。 
　　第三十八條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。 
　　有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自接到醫(yī)療機構(gòu)的報告或者當事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起７日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理： 
　?。ㄒ唬┗颊咚劳觯?nbsp;
　?。ǘ┛赡転槎壱陨系尼t(yī)療事故； 
　?。ㄈ﹪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 
　　第三十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起１０日內(nèi)進行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當自作出受理決定之日起５日內(nèi)將有關(guān)材料交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應(yīng)當書面通知申請人并說明理由。 
　　當事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請再次鑒定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自收到申請之日起７日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會組織再次鑒定。 
　　第四十條 當事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應(yīng)當終止處理。 
　　第四十一條 衛(wèi)生行政部門收到負責組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應(yīng)當對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進行審核；必要時，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當事人的意見。 
　　第四十二條 衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應(yīng)當作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應(yīng)當要求重新鑒定。 
　　第四十三條 醫(yī)療事故爭議由雙方當事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自協(xié)商解決之日起７日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協(xié)議書。 
　　第四十四條 醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起７日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具調(diào)解書或者判決書。 
　　第四十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照規(guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況，上報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。 　　 
　　第五章 醫(yī)療事故的賠償　　 
　　第四十六條 發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。 
　　第四十七條 雙方當事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑熑螤幾h的，應(yīng)當制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當載明雙方當事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當事人在協(xié)議書上簽名。 
　　第四十八條 已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當事人請求，可以進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時，應(yīng)當遵循當事人雙方自愿原則，并應(yīng)當依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。 
　　經(jīng)調(diào)解，雙方當事人就賠償數(shù)額達成協(xié)議的，制作調(diào)解書，雙方當事人應(yīng)當履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。 
　　第四十九條 醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額： 
　　（一）醫(yī)療事故等級； 
　?。ǘ┽t(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度； 
　?。ㄈ┽t(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。 
　　不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任。 
　　第五十條 醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算： 
　　（一）醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據(jù)支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。 
　?。ǘ┱`工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資３倍以上的，按照３倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。 
　?。ㄈ┳≡夯锸逞a助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差伙食補助標準計算。 
　?。ㄋ模┡阕o費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。 
　　（五）殘疾生活補助費：根據(jù)傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償３０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。 
　?。埣灿镁哔M：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構(gòu)證明，按照普及型器具的費用計算。 
　?。ㄆ撸﹩试豳M：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。 
　　（八）被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿１６周歲的，扶養(yǎng)到１６周歲。對年滿１６周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)２０年；但是，６０周歲以上的，不超過１５年；７０周歲以上的，不超過５年。 
　　（九）交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據(jù)支付。 
　?。ㄊ┳∷拶M：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據(jù)支付。 
　?。ㄊ唬┚駬p害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過６年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過３年。 
　　第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過２人。 
　　醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算，計算費用的人數(shù)不超過２人。 
　　第五十二條 醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結(jié)算，由承擔醫(yī)療事故責任的醫(yī)療機構(gòu)支付。 
　　第六章 罰 則　　 
　　第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。

第五十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分： 
　?。ㄒ唬┙拥结t(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調(diào)查的； 
　?。ǘ┙拥结t(yī)療事故爭議處理申請后，未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的； 
　?。ㄈ┪磳?yīng)當進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學會組織鑒定的； 
　?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定逐級將當?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報的； 
　?。ㄎ澹┪匆勒毡緱l例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。 
　　第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié)，給予警告；情節(jié)嚴重的，責令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證，對負有責任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予行政處分或者紀律處分。 
　　對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員，除依照前款處罰外，衛(wèi)生行政部門并可以責令暫停６個月以上１年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 
　　第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分： 
　?。ㄒ唬┪慈鐚嵏嬷颊卟∏?、醫(yī)療措施和醫(yī)療風險的； 
　?。ǘ]有正當理由，拒絕為患者提供復印或者復制病歷資料服務(wù)的； 
　?。ㄈ┪窗凑諊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的； 
　?。ㄋ模┪丛谝?guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的； 
　?。ㄎ澹┪窗凑毡緱l例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的； 
　　（六）未設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員的； 
　　（七）未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預案的； 
　　（八）未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的； 
　?。ň牛┪窗凑毡緱l例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的； 
　?。ㄊ┪窗凑找?guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。 
　　第五十七條 參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定，接受申請鑒定雙方或者一方當事人的財物或者其他利益，出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書，造成嚴重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。 
　　第五十八條 醫(yī)療機構(gòu)或者其他有關(guān)機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責令改正，給予警告；對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分或者紀律處分；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書： 
　?。ㄒ唬┏袚瑱z任務(wù)的機構(gòu)沒有正當理由，拒絕進行尸檢的； 
　?。ǘ┩扛?、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。 
　　第五十九條 以醫(yī)療事故為由，尋釁滋事、搶奪病歷資料，擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，依照刑法關(guān)于擾亂社會秩序罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予治安管理處罰。 　　 
　　第七章 附 則　　 
　　第六十條 本條例所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。 
　　縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)，發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故，依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理；但是，其中不屬于醫(yī)療機構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故，由計劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔的受理、交由負責醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能；對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機構(gòu)及其有關(guān)責任人員，依法進行處理。 
　　第六十一條 非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。 
　　第六十二條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法，由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。 
　　第六十三條 本條例自２００２年９月１日起施行。１９８７年６月２９日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議，不再重新處理。